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甲流“神药”!扬子江药业爆发,奥司他韦通过一致性评价!|环球热头条

2023-06-14 11:18:20来源:商业新知


(相关资料图)

6月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业拿下两大亿元品种,视同通过一致性评价,分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊,其中后者为7亿品种新剂型的国内首仿药。

截图来源:NMPA官网

磷酸奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂,只对甲流、乙流能起到预防和治疗两方面的作用。据药融云数据库显示,目前磷酸奥司他韦国内获批有胶囊、片剂、干混悬剂等剂型,其中磷酸奥司他韦胶囊2022年的院内销售额为8.6亿元,约占奥司他韦市场的38%。磷酸奥司他韦胶囊国内获批药企众多,此次扬子江药业为国内第20家通过一致性评价的企业。

氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂,目前国内市场仅有两家药企的片剂获批上市,来自扬子江药业与成都地奥制药。该药2022年的院内销售额超7.5亿元,同比增长13%,其中扬子江药业市场份额过半,占据一定优势。此次申报的氨氯地平贝那普利胶囊通过一致性评价,斩获国内首仿药,或将为其进一步占领市场助力。除此之外,浙江高跖医药/江苏和晨药业也递交了胶囊制剂的3类上市申请,在审评审批中。

至此,扬子江药业今年已有15品种(16品规)通过一致性评价(含视同),其中氨氯地平贝那普利胶囊、头孢克洛缓释片(Ⅱ)、瑞戈非尼片和盐酸奈康唑乳膏等4款均为国内首家过评。

扬子江2022年通过一致性评价品种(截至2023.06.11)

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

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